कार्डियोवैस्कुलर ईवेंट्स का उपयोग एलिवेटेड सी-रिएक्टिव प्रोटीन वाले सामान्य एलडीएल स्तरों वाले मरीजों में स्टैटिन थेरेपी का उपयोग करना

Crestor® लेने वाले रोगियों में CRP स्तरों के निहितार्थ का एक न्यूनतम अवलोकन।

पृष्ठभूमि

स्टेटिन थेरेपी अन्य हृदय रोगों (सीवी इवेंट्स) से मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक और मृत्यु को कम करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण नैदानिक ​​कारक है।

हालांकि स्टैटिन स्थापित संवहनी रोगों, मधुमेह, और हाइपरलिपिडेमिया के रोगियों में सीवी की घटनाओं को कम कर सकते हैं, 50% मायोकार्डियल इंफ़ेक्शंस और स्ट्रोक अभी भी एसीसी / एएचए लिपिड दिशानिर्देशों के नीचे कोई सीवी घटना के इतिहास और एलडीएल स्तर वाले रोगियों में नहीं होते हैं।

उच्च-संवेदनशीलता सी-रिएक्टिव प्रोटीन (सीआरपी) एक भड़काऊ बायोमार्कर है जो सीवी घटनाओं की भविष्यवाणी कर सकता है। इस नैदानिक ​​बायोमार्कर को स्टैटिन थेरेपी के साथ कम किया जाता है।

सामान्य एलडीएल स्तरों वाले रोगियों में एक स्टैटिन थेरेपी (विशेष रूप से रोसुवास्टेटिन) का उपयोग, लेकिन ऊंचा सीआरपी स्तर रोगियों में एमआई और स्ट्रोक को कम कर सकता है, जिसमें कोई सीवी घटना इतिहास नहीं है और एसीसी / एएचए लिपिड दिशानिर्देश की सिफारिश के लिए कोई संकेत नहीं है।

सीवी घटनाओं को कम करने की दिशा में चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक महत्व निर्धारित करने के लिए अध्ययन ने रोसुवास्टेटिन की तुलना प्लेसबो से की।

प्रयोजन

रोकथाम में स्टैटिन के उपयोग का औचित्य: एक हस्तक्षेप परीक्षण मूल्यांकन रोसुवास्टेटिन (जुपिटर)।

रोसुवास्टेटिन बनाम प्लेसबो के 20 मिलीग्राम और सीवी इवेंट्स को कम करने की क्षमता की तुलना करने के लिए डिज़ाइन किया गया।

विधि

परीक्षण डिजाइन

26 विभिन्न देशों में 1,315 साइटों पर यादृच्छिक, डबल अंधा, प्लेसीबो नियंत्रित, बहुस्तरीय परीक्षण किया गया।

अध्ययन आबादी

समावेशन मानदंड: पुरुष 50 वर्ष या उससे अधिक और महिला 60 वर्ष या उससे अधिक आयु, सीवी रोग का कोई इतिहास नहीं, LDL 130 mg / dL से कम, CRP 2 mg / L या इससे अधिक, और ट्राइग्लिसराइड का स्तर 500 mg / dL या कम से। बहिष्करण मानदंड: स्टेटिन थेरेपी का वर्तमान या पिछला उपयोग, एचआरटी का उपयोग, यकृत की शिथिलता, ऊंचा क्रिएटिनिन किनसे, क्रिएटिनिन 2.0 मिलीग्राम / डीएल से अधिक, डायबिटीज, अनियंत्रित एचटीएन, पिछले 5 वर्षों के भीतर कैंसर, अनियंत्रित हाइपोथायरायडिज्म, शराब या नशीली दवाओं का दुरुपयोग, गंभीर। गठिया, SLE, IBD, इम्यूनोसप्रेसेन्ट (साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस आदि), या PO स्टेरॉयड। रन-इन चरण: अतिरिक्त 4 सप्ताह रन-इन चरण जहां सभी प्रतिभागियों को परीक्षण से पहले प्लेसीबो प्राप्त हुआ। परीक्षण दर्ज करने से पहले 80% गोलियां लेने की अनुपालन प्राप्त करना चाहिए।

परीक्षण प्रोटोकॉल

यादृच्छिक 1: 20 मिलीग्राम रोसुवास्टेटिन बनाम मिलान प्लेसीबो का 1 अनुपात। अनुवर्ती के बाद 3 महीने और 1 सप्ताह में अनुवर्ती यात्राएं निर्धारित की गईं, इसके बाद 6 महीने तक प्रारंभिक अनुवर्ती, और फिर हर 6 महीने में 5 साल तक।

पॉइंट्स समाप्त करें

प्राथमिक अंत बिंदु: गैर-घातक एमआई, स्ट्रोक, यूए के लिए अस्पताल में भर्ती होने, धमनी पुनरोद्धार या सीवी के कारण से मृत्यु की पुष्टि करने वाले पहले प्रमुख सीवी घटना की घटना। माध्यमिक अंत बिंदु: प्राथमिक अंत बिंदु के घटकों को व्यक्तिगत रूप से प्रति प्रतिभागी माना जाता है।

सांख्यिकीय विश्लेषण

ओ-ब्रायन फ्लेमिंग (यदि प्रभावी या हानिकारक है तो जल्दी रोकें) लैन-डीमेट दृष्टिकोण के माध्यम से निर्धारित सीमाओं को रोकते हैं। सभी प्राथमिक विश्लेषण एक इरादा-से-इलाज के आधार पर किए गए थे।

परिणाम

बेसलाइन स्तर

मेडियन एलडीएल दोनों समूहों के लिए 108 मिलीग्राम / डीएल और क्रमशः 4.2 और 4.3 मिलीग्राम / एल (स्टेटिन और प्लेसीबो) के सीआरपी स्तर था। अध्ययन की समाप्ति के बाद 75% रोगी अनुपालन निर्धारित किया गया था। 12 महीनों में माध्य एलडीएल 55 मिलीग्राम / डीएल और माध्यियन सीआरपी रोसुवास्टेटिन समूह में 2.2 मिलीग्राम / एल था। प्लेसीबो की तुलना में, 50% कम माध्य एलडीएल और 37% कम सीआरपी हासिल किया।

पॉइंट्स समाप्त करें

142first प्रमुख सीवी घटना रोसुवास्टेटिन समूह बनाम 251 में प्लेसबो समूह में हुई। बढ़े हुए सीआरपी वाले मरीजों और बढ़ी हुई उम्र के अलावा कोई अन्य बड़ा जोखिम कारक नहीं है, जब रोगियों की तुलना में रोसुवास्टेटिन थेरेपी का फायदा हुआ, जिनमें प्रमुख जोखिम कारक (खतरनाक अनुपात 0.63, 95% सीआई, 0.44–0.92; पी; 0.01 0.01) थे।

सुरक्षा

फिजिशियन ने बताया कि रोजबोस्टेटिन समूह में 270 रिपोर्ट बनाम 216 के साथ प्लेसबो ग्रुप (पी = 0.01) में मधुमेह अधिक था।

रोसुवास्टेटिन बनाम 6 में इंट्राक्रानियल रक्तस्राव की संख्या में कोई महत्वपूर्ण अंतर प्लेसबो समूहों में 9 (पी = 44/44) नहीं है।

निष्कर्ष

अध्ययन निष्कर्ष

प्लेसबो की तुलना में रोजुवास्टेटिन प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में पहले प्रमुख सीवी घटना और मृत्यु की दर काफी कम हो गई थी।

व्यापक समावेश और बहिष्करण मानदंडों के आधार पर, साथ ही सांख्यिकीय विश्लेषण का उपयोग करता है, मेरा मानना ​​है कि इस अध्ययन में सामान्य एलडीएल के साथ रोगियों में सीवी की घटनाओं को कम करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण नैदानिक ​​प्रभाव बनाने की क्षमता है।

प्रतिक्रिया दें संदर्भ

  1. रिडकर, पीएम, डेनियलसन, ई।, फोंसेका, एफएएच, जेनेस्ट, जे।, गोटो, एएम, कास्टेलिन, जेजेपी, कोइनिग, डब्ल्यू।, लिब्बी, पी।, लोरेंजेटी, ए जे, मैकफैडीन, जीजी, नॉर्डेस्टगार्ड, बीघेर्स, बीजीएसएच जे, विलसन, जेट और ग्लिनएन, आरजे रोसुवास्टेटिन पुरुषों और महिलाओं में संवहनी सी-रिएक्टिव प्रोटीन के साथ संवहनी घटनाओं को रोकने के लिए। NEJM। 2009; 64 (3): 168-170। डोई: 10.1097 / 01.ogx.0000344393.60303.0a। http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa0807646#t=articleTop। 1 अक्टूबर 2015 को एक्सेस किया गया।

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